Регуляторные требования к медицинским изделиям на основе биополимеров в России
Когда я только начинала работать с целлюлозными скаффолдами в лаборатории, главной задачей казалось добиться воспроизводимой пористости и нетоксичности. Однако первый же разговор с коллегами, прошедшими регистрацию, быстро вернул с небес на землю: без чёткого понимания, как именно ваш биополимер будет воспринят регулятором, даже самый изящный материал рискует навсегда остаться лабораторным курьёзом. В России медицинские изделия […]